统计数据显示，药品质量问题中有近30%与冷链物流相关，而根据国家药监局公布的数据，国内药品冷链物流的覆盖能力仅为10%。这表明中国冷链物流的市场潜力巨大，而其规范化的进程也显得格外艰难和迫切。
然而，医药冷链的发展绝不能单靠事件来推动，本文就目前国内医药冷链物流行业中存在的四大问题进行剖析。
1、冷链物流监管体系不完善。未经冷藏的疫苗通过非法渠道流向24个省市，反映出疫苗在运输和配送环节的监管缺失。目前，国家食品药品监督管理总局主管药品的生产和流通企业，而疾控中心、各个医院则由卫生行政部门管理，这种分段监管的现状本身就存在监管的漏洞。再加上现有法律法规对擅自“断链”、降低标准运行“冷链”的处罚力度太轻，不足以震慑相关违法行为。面对较高利益与较低违法成本的比较，企业自会趋利避法。另外，GSP(药品经营质量管理规范)和GMP(药品生产质量管理规范)的冷链标准不统一，GSP中有对沈阳冷库验证要求的明确规定，但各省市解读不一样，企业自律性差，并没有完全按照国家的法规来执行，医院和疾控中心也同样面临这些问题，这在很大程度上造成医药物流企业发展举步维艰。
2、沈阳冷库验证物流体系不健全。由于医药公司运输药品方式普遍是小批量、多批次，所以很难使冷藏品的集运具有规模效应，物流公司想要解决这个问题很困难。北京市药监局曾对北京市营业额在2亿元以上的药品批发企业拥有的运输设备情况进行调研，数据显示，28家营业额2亿元以上的药品批发企业，平均每家拥有运输车辆的数量仅为1.28辆。而在不发达的三、四线城市，物流市场更为落后，具备冷藏品运输条件的设施设备更少、此外，大型医药冷链物流企业数量过少，制度化水平不高，在药品冷藏、运输、分捡、包装等方面效率不高。冷藏药品的全程冷链是一个必然要求，可是由于管理机制等原因，许多需冷藏的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象。
第三方冷链物流“多、小、散、乱”。除了制药企业发运以外，大量冷藏品在商业环节缺乏有效的冷链运输条件。许多企业托运冷藏品，过程中一旦涉及到多家物流公司之间分别作业，药品在托运终端就很难再保证冷藏运输条件。尤其是在冷藏品退货环节，即逆向物流阶段，冷藏条件几乎完全丧失，这可能带来严重的药品质量问题。国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。一般有实力的大型药品流通企业能保证药品质量，一些小的物流公司缺乏药品冷链运输的意识，再加上成本因素的影响，难以保障冷链运输，尤其当药品送到二三线城市或者偏远地区，就存在安全隐患。国务院在今年2月取消了第三方药品物流审批认证，引发行业强烈关注，但取消是否意味着全面放开，还是监管更加严格，具体工作实施，后续还期待具体细则出台。
3、信息化程度滞后。医药供应链应该是一个闭环的生态链，但受技术条件限制，我国医药冷链物流从供应链顶层到底层涉及医药制造商、供应商、分销商、零售商等物流节点，没有实现完全联网，各环节采用各自独立的管理方式，无法实现各环节相互之间各种因素的继承与组织协调，难以实现信息共享，也就难以对全程冷链的药品及环境等信息进行跟踪、预警和追溯。此外，多数物流公司采用在出货和进货时进行温度测定，这种人工确认温度的方法难以实现温控数据的连续性和准确性。更关键的是，药企配送冷藏品，药监部门如何使用科技手段对其进行有效的跟踪，目前并无定论。看似这些行为属于企业自主经营行为，但是正是因为无标准可依，反而导致目前药企冷链物流管理的混乱，为人民用药安全带来了隐患。
4、专业人才匮乏。目前冷链物流人才匮乏已成为制约沈阳冷库验证快速发展的瓶颈。近年来我国物流产业蓬勃发展，企业对物流人才的需求量也逐年增加，但与之相应的物流人才教育却跟不上产业发展的步伐，既懂物流又懂医药的人才偏少，全国各地医药物流人才缺口很大，至于物流领域的新兴产业——药品冷链物流，人才缺口则更加严重。
